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生物醫藥

  • 梅麗

    工作單位:江蘇萬(wàn)邦生化醫藥股份有限公司
    從事領(lǐng)域:生物制藥
    擅長(cháng)領(lǐng)域:制藥
    畢業(yè)院校:南京大學(xué)
    職稱(chēng):
  • 詳細內容
    本人自2008年5月到江蘇萬(wàn)邦生化醫藥股份有限公司從事研發(fā)工作,主要工作業(yè)績(jì)如下:1)針對精蛋白鋅胰島素注射液(30R)一直存在的上清液中可溶胰島素含量降低的問(wèn)題,進(jìn)行了研究工作。根據現有的工藝規程和參數,在不改變處方的前提下,對主要輔料用量進(jìn)行了局部調整,使30R中可溶性胰島素含量控制在可控范圍內,為上清液含量下降的問(wèn)題找到快速解決方案,對實(shí)際生產(chǎn)具有參考和指導作用。2)完成肝素鈉注射液的補充申請,2009年4月16號已獲得批件。3)完成伏格列波糖膠囊的補充申請,2010年12月31號已獲得批件。4)賴(lài)脯胰島素和賴(lài)脯胰島素注射液:已于2011年6月申報,國家藥審中心正在審評階段,預計2012年底獲得臨床批件。5)人胰島素類(lèi)似物和重組人胰島素的研究(在研):包括原料藥和注射液,屬于生物制品15類(lèi),預計分別在2012和2013年申報臨床。 工作期間已發(fā)表文章1篇:不同廠(chǎng)家格列美脲片溶出行為的比較. 中國藥業(yè). 2010. 19(10). 另有2篇文章待發(fā)表。
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